東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科聯(lián)合重癥醫(yī)學(xué)科

研發(fā)的猴痘核酸檢測(cè)試劑盒

獲歐盟CE認(rèn)證

研制背景

7月23日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞宣布，全球猴痘疫情已構(gòu)成 “國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。根據(jù)美國(guó)CDC數(shù)據(jù)，截至2022年9月16日，全球已有104個(gè)國(guó)家和地區(qū)報(bào)告了猴痘感染病例共計(jì)61282人，死亡病例20人。

為應(yīng)對(duì)此次突發(fā)的猴痘疫情，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任吳國(guó)球教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中大醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科團(tuán)隊(duì)快速響應(yīng)，積極投入猴痘病毒檢測(cè)試劑盒的研發(fā)工作。近期， 團(tuán)隊(duì)成功研制出猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒并成功獲得歐盟CE認(rèn)證，這也是東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 獲得的第二個(gè)CE證。

關(guān)于猴痘病毒

中大醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任楊毅教授介紹，猴痘是由猴痘病毒感染所致的一種人畜共患病，通過(guò)與受感染的人或動(dòng)物密切接觸，或與被病毒污染的物體接觸而傳播給人類。猴痘在臨床上的典型表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹和淋巴結(jié)腫大，并可能導(dǎo)致一系列并發(fā)癥。猴痘通常是一種自限性疾病，癥狀持續(xù)2至4周，但也可能會(huì)發(fā)生嚴(yán)重病例，甚至導(dǎo)致死亡。

彩色透射電子顯微捕獲的猴痘病毒顆粒。圖源：英國(guó)《新科學(xué)家》雜志網(wǎng)站

中大醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任吳國(guó)球教授介紹，近期國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《猴痘診療指南（2022）》和《猴痘防控技術(shù)指南（2022版）》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），均強(qiáng)調(diào)了Real-time PCR方法作為猴痘確診依據(jù)。因此，我們團(tuán)隊(duì)在 5月中旬便投入到猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒的研發(fā)。猴痘病毒是一種雙鏈DNA病毒，與天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒同屬于痘病毒科正痘病毒屬。猴痘病毒分為西非分支和剛果盆地分支兩個(gè)分支。根據(jù)近期的猴痘病毒基因組測(cè)序結(jié)果， 此次暴發(fā)的猴痘病毒疫情為西非分支。

猴痘檢測(cè)試劑盒

吳國(guó)球教授介紹，本團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的猴痘檢測(cè)試劑盒是以猴痘病毒的F3L基因?yàn)闄z測(cè)靶點(diǎn)，與《指南》中推薦的檢測(cè)靶點(diǎn)相同。此外，我們還在核酸檢測(cè)試劑盒中引入“內(nèi)參”進(jìn)行質(zhì)控，選取的內(nèi)參基因?yàn)镽NaseP的RPP30基因。分別針對(duì)猴痘病毒的F3L基因以及人RPP30基因設(shè)計(jì)對(duì)應(yīng)的引物和Taqman探針。

Real-time PCR方法檢測(cè)猴痘陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品結(jié)果

在陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品中的檢測(cè)結(jié)果顯示，本團(tuán)隊(duì)研發(fā)的猴痘核酸檢測(cè)試劑盒 具有靈敏度高（<500 copies/ml）、特異性好的優(yōu)勢(shì)。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)學(xué)科帶頭人

重癥醫(yī)學(xué)科

楊毅

醫(yī)學(xué)博士， 二級(jí)教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師、國(guó)務(wù)院特殊津貼專家、 東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任，江蘇省重癥醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任。擔(dān)任中華醫(yī)學(xué)會(huì)重癥醫(yī)學(xué)分會(huì)常委兼秘書(shū)長(zhǎng)、中國(guó)女醫(yī)師協(xié)會(huì)重癥醫(yī)學(xué)專委會(huì)主任委員、江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)重癥醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員，江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)分會(huì)候任主任委員，江蘇省“333”人才工程第一層次優(yōu)秀人才。發(fā)表論文百余篇并承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家、省部級(jí)課題。獲得全國(guó)抗擊新冠肺炎先進(jìn)個(gè)人、全國(guó)巾幗建功標(biāo)兵、江蘇省五一勞動(dòng)獎(jiǎng)、江蘇省三八紅旗標(biāo)兵、江蘇最美醫(yī)務(wù)工作者等稱號(hào)。

楊毅教授對(duì)ARDS及膿毒癥的免疫調(diào)控機(jī)制及精準(zhǔn)化治療開(kāi)展深入研究，主持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)等省部級(jí)課題20余項(xiàng)。獲得江蘇省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、教育部自然科學(xué)二等獎(jiǎng)、江蘇省醫(yī)學(xué)科技一等獎(jiǎng)等科研獎(jiǎng)勵(lì)，發(fā)表SCI 100余篇，其中以通訊作者在《Lancet Digit Health》《Am J Respir Crit Care Med》等國(guó)際著名期刊發(fā)表論文，主編及參編專著20余部。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科

吳國(guó)球

博士，教授，博士生導(dǎo)師。東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任、東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院檢驗(yàn)學(xué)系主任、東南大學(xué)臨床藥物生物技術(shù)研究所所長(zhǎng)。

獲“江蘇省醫(yī)學(xué)重點(diǎn)人才”“江蘇省六大高峰人才”“江蘇省333工程”高層次人才”等榮譽(yù)稱號(hào)；主持包括國(guó)家科技重大專項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金、江蘇省科技重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目等課題14項(xiàng)，獲得省級(jí)二等獎(jiǎng)以上科技獎(jiǎng)4項(xiàng)，授權(quán)專利10余項(xiàng)；近年以第一或通訊作者發(fā)表SCI論文80余篇。

主要社會(huì)兼職：江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)學(xué)分會(huì)副主任委員，江蘇省醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤免疫及伴隨診斷專業(yè)委員會(huì)常委，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)POCT技術(shù)分會(huì)常委，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腫瘤免疫專業(yè)委員會(huì)常委，江蘇省醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)專委會(huì)副主委，江蘇省生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)體外診斷技術(shù)專業(yè)委員會(huì)副主委，南京市醫(yī)院協(xié)會(huì)醫(yī)院生物安全管理專委會(huì)副主委等。

個(gè)人如何預(yù)防猴痘

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