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      【前沿】轉(zhuǎn)陰時(shí)間優(yōu)于輝瑞Paxlovid!新冠藥物泰阿特韋/利托那韋(GST-HG171/Ritonavir)最新數(shù)據(jù)出爐!

       印塔健康 2023-01-11 發(fā)布于上海

      2022年1月9日,廣生堂發(fā)布公告宣稱,研究者發(fā)起的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑I類創(chuàng)新藥泰阿特韋(GST-HG171)聯(lián)合利托那韋(Ritonavir)(合稱“泰中定”)治療新冠患者(COVID-19)有效性與安全性的臨床試驗(yàn),現(xiàn)已完成全部受試者入組和臨床觀察,并于近日取得臨床研究總結(jié)報(bào)告。



      GST-HG171免費(fèi)臨床

      GST-HG171片聯(lián)合Ritonavir片治療輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者免費(fèi)臨床正在招募中!主要入排標(biāo)準(zhǔn)如下:

      輕癥/普通型新冠確診患者可參加;

      36小時(shí)有癥狀且結(jié)果陽性可參加;

      ③至少2個(gè)COVID-19目標(biāo)癥狀,且包含至少1個(gè)指定癥狀可參加;

      ④重型、危重型患者不可參加;

      ⑤肝功能異常不可參加;

      ⑥正在接受HIV抗病毒治療的患者不可參加;

      ⑦3個(gè)月內(nèi)接種過任何COVID-19疫苗不可參加;

      ⑧全國多中心。

      具體入排標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)點(diǎn)擊下方圖片查看!


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      GST-HG171是具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)效、廣譜、安全性優(yōu)異的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑,通過作用于新型冠狀病毒3CL蛋白酶,抑制病毒多聚蛋白前體的切割,進(jìn)而阻斷病毒復(fù),達(dá)到抗新冠病毒的作用。臨床前研究和健康受試者I期研究顯示GST-HG171具有顯著優(yōu)于Paxlovid的藥效和人體藥代動(dòng)力學(xué)特質(zhì)。

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      Ritonavir(利托那韋)為人免疫缺陷病毒-1(HIV-1)和人免疫缺陷病毒-2(HIV-2)天冬氨酸蛋白酶的口服有效抑制劑,阻斷該酶促使產(chǎn)生形態(tài)學(xué)上成熟HIV顆粒所需的聚蛋白,使HIV顆粒因而保持在未成熟的狀態(tài),從而減慢HIV在細(xì)胞中的蔓延,以防止新一輪感染的發(fā)生和延遲疾病的發(fā)展。



      商品名:泰中定
      通用名:泰阿特韋/利托那韋(GST-HG171/Ritonavir)
      廠家:廣生堂
      美國首次獲批時(shí)間:尚未獲批
      中國首次獲批時(shí)間:尚未獲批


      臨床數(shù)據(jù)
      本研究為隨機(jī)、安慰劑/陽性藥對(duì)照臨床設(shè)計(jì),旨在評(píng)價(jià)泰中定在輕型/普通COVID-19成人受試者中的有效性與安全性。在2022年11月22日-12月29日期間,共入組了61例COVID-19患者。目前,全部受試者完成28天臨床觀察并出組。

      受試者按如下三組進(jìn)行為期5天,每天給藥兩次治療,以評(píng)價(jià)各組核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為主要目的并觀察藥物安全性和不良事件發(fā)生率:
      ①試驗(yàn)組:泰阿特韋(150mg)/利托那韋(100mg);
      ②安慰劑組:泰阿特韋/利托那韋安慰劑;
      ③陽性對(duì)照組:Paxlovid(300mg奈瑪特韋片/100mg利托那韋片)。

      療效數(shù)據(jù)顯示,泰阿特韋/利托那韋治療組的中位轉(zhuǎn)陰時(shí)間為8.4天Paxlovid治療組的中位轉(zhuǎn)陰時(shí)間為9.5天,安慰劑治療組的中位轉(zhuǎn)陰時(shí)間為10.3天

      值得一提的是,泰阿特韋/利托那韋(試驗(yàn)組)的活性成分泰阿特韋(150mg)在只有Paxlovid 的活性成分奈瑪特韋(300 mg)一半的劑量下核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間明顯短于Paxlovid(陽性對(duì)照組)和安慰劑組。

      泰阿特韋/利托那韋治療組在第5天核酸陽性率開始下降,第15天之后所有受試者的核酸結(jié)果均為陰性。Paxlovid陽性對(duì)照組和安慰組第6天時(shí)核酸陽性率開始下降,第16天之后所有受試者的核酸結(jié)果均為陰性。

      綜上所述,泰阿特韋/利托那韋治療組的核酸陽性率開始下降的時(shí)間早于Paxlovid陽性對(duì)照組和安慰劑組,且所有受試者均轉(zhuǎn)陰的時(shí)間早于Paxlovid陽性對(duì)照組和安慰劑組。

      安全性
      在安全性方面,本研究未發(fā)生嚴(yán)重不良事件、未發(fā)生導(dǎo)致停藥的不良事件、未發(fā)生導(dǎo)致退出的不良事件、未發(fā)生可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)。各組不良事件和不良反應(yīng)的發(fā)生率基本一致,安全性均良好。

      小結(jié)
      試驗(yàn)結(jié)果顯示,泰阿特韋/利托那韋治療在這項(xiàng)研究者發(fā)起的新冠患者臨床研究中顯示了顯著的抗新冠病毒作用,在縮短新冠患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間上明顯優(yōu)于Paxlovid陽性對(duì)照組和安慰劑對(duì)照。

      參考來源:
      https://www.

      【重要提示】本公號(hào)【全球好藥資訊】所有文章信息僅供參考,具體治療謹(jǐn)遵醫(yī)囑!

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