剛剛！中國(guó)首款肺癌EGFR 20ins靶向藥TAK-788震撼上市！

中國(guó)抗癌新藥的上市速度已經(jīng)快到超乎我們的想象！尤其是肺癌領(lǐng)域，靶向和免疫藥物勢(shì)如破竹的研發(fā)和上市，讓肺癌的治療步入了黃金時(shí)代。

剛剛，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局又傳來(lái)了重磅喜訊，正式批準(zhǔn)

琥珀酸莫博賽替尼膠囊（Mobocertinib，Exkivity，代號(hào)為T(mén)AK-788)

用于EGFR外顯子20插入突變的非小細(xì)胞肺癌成年患者。特別值得一提的是，這是國(guó)內(nèi)肺癌患者迎來(lái)的

首款EGFR外顯子20插入突變的靶向療法

，具有里程碑式的意義！同時(shí)這款備受患者期待的肺癌新藥也有了響當(dāng)當(dāng)?shù)闹形拇竺?-

安衛(wèi)力

！

全球首款！專門(mén)針對(duì)EGFR 20ins突變的口服靶向藥莫博賽替尼

莫博賽替尼是一流的口服酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)，專門(mén)設(shè)計(jì)用于EGFR Exon20 插入突變。

說(shuō)到

琥珀酸莫博賽替尼膠囊（Mobocertinib，Exkivity）

大家可能對(duì)這個(gè)名字還比較陌生，但是大家一定對(duì)它的代號(hào)非常熟悉，它就是在各類腫瘤學(xué)會(huì)議上發(fā)表過(guò)重磅數(shù)據(jù)，大名鼎鼎的TAK-788。2021年9月16日獲得FDA批準(zhǔn)正式上市，這是全球第2款獲批EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的靶向療法！與首款獲批的雙特異性抗體JNJ-6372不同的是，TAK-788是全球首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批的專門(mén)針對(duì) EGFR Exon20 插入突變?cè)O(shè)計(jì)的口服療法。

莫博賽替尼

此次在國(guó)內(nèi)獲批是基于代號(hào)為 EXKIVITY 1/2 期試驗(yàn)的積極結(jié)果。

入組的114名經(jīng)過(guò)鉑類治療的 EGFR Exon20 插入 +非小細(xì)胞肺癌患者接受莫博賽替尼的治療。

最新結(jié)果顯示，研究者評(píng)估Mobocertinib治療的整體緩解率（ORR）為35%，獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)評(píng)估的整體緩解率（ORR）為28%；患者中位無(wú)進(jìn)展生存期為7.3個(gè)月；中位總生存期 (OS) 為 24 個(gè)月。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng) (>20%) 是腹瀉、皮疹、惡心、口腔炎、嘔吐、食欲下降、甲溝炎、疲勞、皮膚干燥和肌肉骨骼疼痛。

肺癌中的難治性靶點(diǎn)--EGFR 20ins被攻破！

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 是最常見(jiàn)的肺癌形式，約占全球每年診斷出的 220 萬(wàn)新肺癌病例的 85%。EGFR)外顯子 20 插入 + NSCLC 患者約占 NSCLC 患者的 1-2%，與西方人群相比，該疾病在亞洲人群中更為常見(jiàn)。這種突變類型的預(yù)后比其他 EGFR 突變更差，因?yàn)?EGFR TKI（不專門(mén)針對(duì) EGFR Exon20 插入）和化療對(duì)這些患者的益處有限。

這一切，終于被打破。2021年5月21日，首款EGFR 20ins靶向藥Rybrevant上市，僅隔四個(gè)月就迎來(lái)了第二款藥物

Exkivity！今天，中國(guó)的病友也等到了首款靶向療法，

不得不說(shuō)，肺癌患者趕上了一個(gè)好時(shí)代！

此外，針對(duì)EGFR20ins突變的6款國(guó)研及進(jìn)口新藥研發(fā)均在如火如荼地進(jìn)行當(dāng)中，給曾經(jīng)無(wú)藥可治的患者帶來(lái)了春天。更值得一提的是，眾多國(guó)研新藥的臨床數(shù)據(jù)超越了進(jìn)口藥物，甚至能達(dá)到100%的疾病控制率，并且對(duì)國(guó)內(nèi)患者開(kāi)放招募。這意味著，國(guó)內(nèi)的病友們真正的迎來(lái)了有藥可用的好時(shí)代，有機(jī)會(huì)免費(fèi)接受這些抗癌好藥的治療，想申請(qǐng)的病友可以致電全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部。

01

100%患者腫瘤縮??！國(guó)研3代靶向藥伏美替尼征服EGFR20ins

藥物名稱：伏美替尼（第三代EGFR抑制劑）

藥物介紹：伏美替尼是我國(guó)自主研發(fā)的第3代EGFR靶向藥，在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上公布的最新研究結(jié)果顯示，伏美替尼治療EGFR 20外顯子插入突變晚期NSCLC數(shù)據(jù)非常驚艷，所有患者均顯示靶病灶腫瘤縮小，腫瘤平均縮小51.8%，疾病控制率高達(dá)100%！

招募信息：伏美替尼治療 EGFR 20 ins非小細(xì)胞肺癌初Ib 期臨床研究已在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)，目前正在招募患者。相關(guān)閱讀：100%患者腫瘤縮?。?款新藥攻破肺癌EGFR“鉆石”突變

02

PLB-1004

PLB-1004由我國(guó)自主研發(fā)的第三代EGFR靶向藥。2019年12月13日，該藥的新藥研究申請(qǐng)（IND）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）承辦（化藥1類）。2020年2月，該藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可擬用于治療非小細(xì)胞肺癌，目前正在招募組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性（IIIB/IIIC/IV 期）EGFR 20ins突變型 NSCLC 患者。

03

JMT101

JMT101為人源化抗EGFR單克隆抗體，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，該產(chǎn)品相較于國(guó)內(nèi)外已上市同類產(chǎn)品西妥昔單抗、帕尼單抗等具有親和力更高、免疫原性低、藥效更優(yōu)的特點(diǎn)。該產(chǎn)品已于2016年5月獲得CFDA臨床批件，現(xiàn)已進(jìn)入I期臨床研究，擬用于治療非小細(xì)胞肺癌，結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤。

注：做了基因檢測(cè)的病友可以拿出報(bào)告看看，一旦存在EGFR 20ins，可以馬上聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部。

我們期待未來(lái)，肺癌將有更多的新靶點(diǎn)，新藥物，新選擇，讓肺癌真正成為慢性病，讓更多的患者活過(guò)一個(gè)又一個(gè)五年。