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慢性腎臟病的定義
①慢性腎臟病(CKD)是指各種原因引起的腎臟結(jié)構(gòu)或功能異常大于等于3個月，伴或不伴有腎小球濾過率(GFR)下降，臨床上表現(xiàn)為病理學(xué)檢查異?；蚰I損傷(包括血、尿成分異常或影像學(xué)檢查異常); ②不明原因GFR<60ml/min·1.73m2≥3個月，有或無腎臟損傷證據(jù)
CKD的病因在西方國家主要以繼發(fā)性因素為主，目前已經(jīng)公認(rèn)糖尿病和高血壓為兩大首位因素。在我國仍以IgA腎病為主，原發(fā)性腎小球腎炎最為多見，其次為糖尿病腎病、高血壓腎病、狼瘡性腎炎、梗阻性腎病以及多囊腎等。 
1、什么是臨床試驗？ 藥物臨床試驗就是用來研究藥物的有效性、安全性和質(zhì)量等問題，以考察其能否上市用于特定人群。因此，這當(dāng)中存在一定程度的風(fēng)險。但進(jìn)入臨床試驗的研究藥物，都是經(jīng)過數(shù)年臨床前研究，反復(fù)試驗，嚴(yán)格測試，才會應(yīng)用到人體當(dāng)中。 以腫瘤新藥臨床試驗為例，首要任務(wù)都是保證患者的安全，在保障“安全性”的基礎(chǔ)上探究新藥的有效劑量，這才是關(guān)鍵。殺死癌細(xì)胞的同時殺死患者的藥物，沒有臨床價值，也不會開展臨床試驗。此外，在臨床試驗過程中，專業(yè)的醫(yī)生團(tuán)隊會嚴(yán)格監(jiān)測和評估患者的身體狀況，這也是保障患者參加臨床試驗安全性的措施。 ——患者獲益——  患者受益：參與臨床可以獲得專業(yè)醫(yī)生的診療意見與關(guān)懷，同時可以免費使用臨床研究藥物與全面的身體檢查；臨床結(jié)束還將會獲得一定的交通補貼和營養(yǎng)補貼。 2、慢性腎病有哪些臨床試驗？
1. 年齡在18到65歲（包含兩端）； 2. 在過去7年內(nèi)經(jīng)活檢確診為原發(fā)性膜性腎??； 3. 蛋白尿≥3.5g/24h;血清白蛋白>25g/L；腎小球濾過率估計值eGFR≥60mL/min/1.73m2 4. 一定時間內(nèi)未接受過利妥昔單抗，之前從未接受過其他抗B細(xì)胞靶向治療，半年內(nèi)未接受過環(huán)磷酰胺治療，3個月內(nèi)未接受免疫抑制劑/免疫調(diào)節(jié)劑及靜脈內(nèi)免疫球蛋白。
②招募中重度腎病高血壓患者 | 非甾體類選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑(MRA) 參加標(biāo)準(zhǔn)： 1. 受試者必須在進(jìn)行任何研究特定程序之前提供已簽署的書面知情同意書并同意遵守研究方案要求。 2. 受試者在篩選訪視時必須≥18歲。 3. 在篩選訪視時，體質(zhì)指數(shù)必須為≥19至<45kg/m2。 4. 受試者必須患有未控制高血壓
③招募非透析慢性腎病貧血患者 | HIF-PH選著性抑制劑 適應(yīng)癥：腎性貧血 項目用藥：SSS17膠囊 參加標(biāo)準(zhǔn)： 1. 年齡在18～75周歲的非透析慢性腎病患者，男女均可； 2. 篩選期，男性受試者體重在50.0~100kg；女性體重在45.0~100 kg；體重指數(shù)(BMI)在16.0~38.0 kg/m2范圍內(nèi)； 3. 篩選期內(nèi)腎小球濾過率(eGFR)數(shù)值：15mL/min/1.73 m2≤eGFR＜60 mL/min/1.73 m2； 4. 在篩選期最近兩次(相隔至少6天)檢測獲得的血紅蛋白的平均值≥7.0 g/dL且＜10 g/dL；
注：以上項目信息來源于CDE平臺 http://www.  |
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