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消化系統(tǒng)疾病是指一類涉及消化道（包括口腔、食道、胃、小腸、大腸）、肝臟、膽囊、胰腺等器官的疾病。常見的難治性消化系統(tǒng)疾病包括： 1. 克羅恩?。–rohn's disease）：這是一種慢性炎癥性腸道疾病，可以影響消化道的任何部分，從口腔到肛門，但最常見的部位是小腸和結腸。 2. 非酒精性脂肪性肝?。∟on-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）：這是一種與肥胖和2型糖尿病相關的肝病，可能導致肝硬化和肝癌。 3. 肝硬化：這是一種慢性肝病，由于長期的肝臟損傷，導致肝臟組織被瘢痕組織所替代，進而影響肝臟的正常功能。 4. 胰腺炎：這是一種由于胰腺發(fā)炎而導致的疾病，可能是急性或慢性的。慢性胰腺炎可能導致胰腺功能不全，影響消化和血糖調節(jié)。 5. 腸易激綜合癥（Irritable bowel syndrome，IBS）：這是一種功能性腸道疾病，表現為腹痛和排便習慣的改變，但沒有明顯的器質性病變。 我國肝病患者基數大，干細胞治療消化系統(tǒng)疾病的研究主要聚焦于肝病領域。例如，上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院正在進行的一項臨床研究，展示了間充質干細胞移植療法為肝硬化治療帶來的新可能性。北京協(xié)和醫(yī)院也在積極推進干細胞治療肝病的研究。 此外，中南大學湘雅醫(yī)院正在進行一項名為“利用人胚胎干細胞誘導分化的肝細胞治療急性/慢加急性肝衰竭的安全性臨床研究”的項目。這項研究旨在探索人胚胎干細胞誘導分化的肝細胞在治療急性和慢加急性肝衰竭中的應用，并評估其安全性。 
中南大學湘雅醫(yī)院項目啟動 這些研究項目的進行，展示了我國在干細胞治療肝病領域的深入研究和不斷努力，為肝病患者帶來了新的治療希望。 截至2023年5月，中國臨床試驗注冊中心已登記了14項關于干細胞治療消化系統(tǒng)疾病的研究項目。其中，10項專注于肝病的治療，2項針對腸道疾病，另外兩項則分別關注胃食管和胰腺疾病。值得注意的是，這些數據并未包含在clinicaltrials.gov上注冊的研究，例如湘雅醫(yī)院的相關研究。這些臨床試驗的廣泛覆蓋，展示了我國在干細胞治療消化系統(tǒng)疾病領域的深入研究和持續(xù)努力。（以下是相關注冊信息）注冊號
| ChiCTR2100052900 | 題目
| 臍帶間充質干細胞移植治療失代償期乙型肝炎肝硬化的單中心、前瞻性臨床研究 | 醫(yī)院
| ?？谑腥嗣襻t(yī)院 |
注冊號
| ChiCTR2100052843 | 題目
| 臍帶間充質干細胞移植治療乙肝后終末期肝硬化的單中心、前瞻性臨床研究 | 醫(yī)院
| 四川省人民醫(yī)院 |
注冊號
| ChiCTR2100050852 | 題目
| 注射用間充質干細胞（臍帶）治療慢加急性（亞急性）肝衰竭臨床試驗 | 醫(yī)院
| 中國人民解放軍第一附屬醫(yī)院 |
| 注冊號 | ChiCTR2100047110 | | 題目 | 一項評價臍帶間充質干細胞治療失代償期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性臨床對照研究 | | 醫(yī)院 | 福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院 |
| 注冊號 | ChiCTR2100046163 | | 題目 | 臍帶間充質干細胞治療急性毒蕈中毒性肝損傷的臨床研究 | | 醫(yī)院 | 四川大學華西醫(yī)院 |
| 注冊號 | ChiCTR2000030332 | | 題目 | 同種異體人臍帶間充質干細胞治療乙肝相關性慢加急肝功不全多中心隨機對照臨床研究 | | 醫(yī)院 | 中山大學附屬第三醫(yī)院 |
| 注冊號 | ChiCTR1900025427 | | 題目 | 人臍帶間充質干細胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期的臨床研究 | | 醫(yī)院 | 武漢大學中南醫(yī)院 |
| 注冊號 | ChiCTR1800015304 | | 題目 | 一項評價臍帶間充質干細胞治療失代償期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性、多中心隊列研究 | | 醫(yī)院 | 濟南市傳染病醫(yī)院 |
注冊號
| ChiCTR2200055241 | 題目
| 人臍帶源間充質干細胞治療失代償期肝硬化患者的安全性和有效性的探索性臨床研究 | 醫(yī)院
| 中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心 |
| 注冊號 | ChiCTR1900022423 | | 題目 | 臍帶間充質干細胞治療潰瘍性結腸炎的免疫機制及臨床有效性研究 | | 醫(yī)院 | 山東大學附屬省立醫(yī)院 |
| 注冊號 | ChiCTR2100044338 | | 題目 | 間充質干細胞治療胃食管反流病的臨床研究 | | 醫(yī)院 | 中國人民解放軍總醫(yī)院 |
注冊號
| ChiCTR2100050092 | 題目
| 腫瘤相關間充質干細胞外泌體對胰腺癌細胞鐵死亡的影響及機制研究 | 醫(yī)院
| 上海市同濟醫(yī)院 |
| 注冊號 | ChiCTR2100046546 | | 題目 | 人胎盤來源間充質干細胞凝膠治療克羅恩病肛瘺的二期臨床試驗研究 | | 醫(yī)院 | 中山大學附屬第六醫(yī)院 |
克羅恩?。▏猓┮勋@批的二個臨床肝細胞藥
在我國，針對肝病的干細胞治療臨床研究已經取得了顯著的進展，因此，專家們已經就這一領域達成了共識。在2021年，中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會干細胞工程專業(yè)學組發(fā)布了一份名為《干細胞移植規(guī)范化治療肝硬化失代償的專家共識》的文件。這份共識為肝硬化失代償的干細胞移植治療提供了規(guī)范化的指導，標志著我國在這一領域的研究已經進入了一個新的階段。
案例：全球首例得到人胚胎干細胞來源肝細胞治療的肝衰竭病人。 湖南省邵陽市綏寧縣武陽鎮(zhèn)的陳先生，39歲，有乙肝病史近16年。2022年4月，開始出現乏力、腹脹、胃口極差、全身皮膚及眼部鞏膜重度黃染、尿黃等癥狀，被診斷為“慢加急性肝衰竭”，合并有“原發(fā)性膽汁性膽管炎”，病情危重。5月，因為肝衰竭病情進展迅速，他連續(xù)做了三次人工肝血漿置換治療，但收效甚微。遂來到湘雅醫(yī)院求診。湘雅醫(yī)院感染病科主任黃燕教授介紹了干細胞治療肝衰竭的臨床科研有關情況。5月26日、29日，他接受了兩次人胚胎干細胞誘導分化的肝細胞制劑治療。治療之后，陳先生肝功能中的總膽紅素值從最高592.2umol/L，下降到143.4umol/L；凝血功能從嚴重受損時的PTA低至35.2%、INR值高達2.03，恢復為PTA56.9%、INR1.36；終末期肝病指數MELD評分及肝硬化指數Child-Pugh評分等都有顯著改善。在接受干細胞治療后1個多月，陳先生各項指標恢復良好，順利出院了。至8月24日，他已經隨訪到干細胞治療后3個月，綜合8個訪試點結果，細胞治療安全且有效。注：第二例患者已于7月18日開展治療，目前無不良反應，消化道癥狀減輕，凝血功能及肝功能顯著改善，即將出院。
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