近日，F(xiàn)DA 宣布批準(zhǔn)拉科酰胺（Vimpat）新適應(yīng)癥，作為單藥用于癲癇治療。拉科酰胺于 2008 年作為一款輔助治療藥物用于該組患者人群，這次的批準(zhǔn)意味著這款藥物現(xiàn)在可以單獨(dú)用來治療癲癇成人患者部分發(fā)作性癲癇。 

美國 FDA 批準(zhǔn)拉科酰胺新適應(yīng)癥意味著美國的部分發(fā)作性癲癇成人患者可接受拉科酰胺單獨(dú)用藥作為初始治療，已在使用其它癲癇治療藥物的患者可切換到拉科酰胺單藥治療。 

這款藥物是優(yōu)時(shí)比正在向前發(fā)展的主要產(chǎn)品之一，該公司正尋求克服因仿制藥競爭而導(dǎo)致的其老款癲癇治療藥物左乙拉西坦的銷售損失。2014 年前 6 個(gè)月，拉科酰胺獲得了 2.17 億歐元的收入，如果優(yōu)時(shí)比能有效地同目前的治療藥物相競爭，如 Lamotragine 和托吡酯，拉科酰胺單藥治療的獲批應(yīng)該會(huì)使公司銷售額大大增加。

癲癇患者額外的治療選擇是非常重要的，因?yàn)檫@種疾病的復(fù)雜度要求一種非常個(gè)體化的方式去護(hù)理?！氨M可能多地給患者提供不同的治療選擇以減少他們的發(fā)作是優(yōu)時(shí)比的目標(biāo)，”優(yōu)時(shí)比首席醫(yī)療官 Friedrich 博士稱?！艾F(xiàn)在，美國的醫(yī)師和癲癇患者有更多的拉科酰胺選擇來治療部分發(fā)作性癲癇?！?/p>

除了單藥治療的批準(zhǔn)，F(xiàn)DA 還對(duì)所有劑型的拉科酰胺推薦了一種新的單一載荷劑量給藥方式。優(yōu)時(shí)比還計(jì)劃向歐盟提交這款藥物單藥治療的上市申請(qǐng)，以擴(kuò)大其現(xiàn)有的輔助治療適應(yīng)癥。

為了支持這次的申請(qǐng)，優(yōu)時(shí)比正在實(shí)施一項(xiàng)中期研究，以在確診或最近新確診的部分發(fā)作性癲癇患者身上對(duì)比拉科酰胺與卡馬西平一款緩控釋制單藥治療的有效性及安全性。