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      環(huán)孢素的注意事項(xiàng)

       秋天_落葉 2016-05-24

      • 注意事項(xiàng):

      • 1.總則:處方醫(yī)師應(yīng)具有免疫抑制療法的經(jīng)驗(yàn),并能對(duì)患者進(jìn)行必要的隨訪(fǎng)(包括定期體檢、測(cè)量血壓以及實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn))。移植受者應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室條件和醫(yī)療設(shè)備充足的醫(yī)院內(nèi)接受治療。負(fù)責(zé)治療和隨訪(fǎng)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)擁有完整的患者資料。
        2.轉(zhuǎn)換至其它環(huán)孢素制劑的有關(guān)危險(xiǎn):一旦開(kāi)始新山地明的治療,若試圖由新山地明轉(zhuǎn)換至其它環(huán)孢素口服制劑,由于兩類(lèi)制劑的生物利用度相差極大,故在轉(zhuǎn)換前,必須作適當(dāng)?shù)沫h(huán)孢素血藥濃度、血清肌酐以及血壓測(cè)定。但若由新山地明軟膠囊轉(zhuǎn)換至新山地明口服液,則不必作此類(lèi)測(cè)定,因?yàn)檫@兩種制劑的生物利用度是相等的。
        3.與其它免疫抑制劑合用:除了皮質(zhì)激素外,新山地明不應(yīng)與其它免疫抑制劑合用。盡管某些中心對(duì)移植受者聯(lián)合用硫唑嘌呤和皮質(zhì)激素,或其它免疫抑制劑(均為小劑量),以期減少對(duì)腎功能或腎組織的不良作用。若采用聯(lián)合用藥,則切記此法可能造成免疫抑制過(guò)度,會(huì)導(dǎo)致感染機(jī)會(huì)增加和淋巴瘤的發(fā)生。
        4.對(duì)腎功能的影響:潛在的嚴(yán)重副作用為血清肌酐和尿素氨升高,常發(fā)生于新山地明治療的最初幾周。雖然這類(lèi)改變與劑量相關(guān),且通常在降低劑量后逆轉(zhuǎn)。在長(zhǎng)期用藥過(guò)程中,有可能發(fā)生腎結(jié)構(gòu)的改變(如腎間質(zhì)纖維化),倘若發(fā)生在腎移植受者中,必須與慢性排斥反應(yīng)引起的變化相區(qū)別。
        5.對(duì)肝功能的影響:新山地明也可引起與劑量相關(guān)的可逆性的血清膽紅素升高,偶然也可見(jiàn)肝酶升高。故應(yīng)定期測(cè)定肝、腎功能,必要時(shí)降低本品用量。
        6.環(huán)孢素血濃度的測(cè)定:測(cè)定全血環(huán)孢素濃度時(shí),建議采用一種特異性的單克隆抗體。此外,高效液相色譜法(也用于測(cè)定母藥)也可應(yīng)用。若測(cè)定血漿或血清中的藥物濃度,則應(yīng)采用一種標(biāo)準(zhǔn)的分離(時(shí)間和溫度)方法。在對(duì)于肝移值病例早期血藥監(jiān)測(cè)中,應(yīng)單獨(dú)采用特異性單克隆抗體,或者同時(shí)采用特異性和非特異性單克隆抗體平行測(cè)定法,以確保所用試劑具有適當(dāng)?shù)拿庖咭种谱饔谩?yīng)當(dāng)明白,全血、血漿或血清的環(huán)孢素濃度僅是影響患者臨床情況的諸多因素中的一個(gè)單項(xiàng)指標(biāo)。因此在所有臨床和生化指標(biāo)中,它們僅對(duì)臨床治療具一定的指導(dǎo)作用(詳情請(qǐng)參閱實(shí)用山地明濃度監(jiān)測(cè)指南,來(lái)函備索)。
        7.血壓測(cè)定:應(yīng)用本品期間應(yīng)定期測(cè)量血壓。若發(fā)生高血壓,應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?br>8.生化改變:由于山地明偶而可引起輕度可逆性的高脂血癥,故應(yīng)在新山地明治療前一個(gè)月內(nèi)作血脂測(cè)定。發(fā)現(xiàn)血脂升高者,應(yīng)限制脂肪攝入,并考慮適當(dāng)減少劑量。接受新山地明治療的患者應(yīng)避免高鉀飲食、含鉀藥物或可引起鉀潴留的利尿藥。由于新山地明可能引起或加重高血鉀癥,或者造成低血鎂癥,故應(yīng)對(duì)嚴(yán)重腎功能不全的患者作血清鉀和鎂的監(jiān)測(cè)。
        9.藥物配伍(請(qǐng)參閱相互作用)銀屑病患者不應(yīng)與β-受體阻滯劑或利尿藥合用。在新山地明治療期間,疫苗接種的效果可能減弱,并應(yīng)避免使用減毒活疫苗。
        10.淋巴組織增生紊亂和實(shí)體惡性腫瘤的早期診斷:淋巴組織增生紊亂和惡性腫瘤(特別是皮膚的)也見(jiàn)發(fā)生,其發(fā)病率與接受其它免疫抑制劑的病例相似。故應(yīng)對(duì)新山地明長(zhǎng)期治療的患者作密切監(jiān)測(cè),以確保能早期發(fā)現(xiàn)上述病情。若發(fā)現(xiàn)癌變或癌前變情況,則應(yīng)停用本品。
        11.對(duì)紫外線(xiàn)照射的暴露由于接受新山地明治療的患者存在皮膚癌變的潛在風(fēng)險(xiǎn),特別是那些正接受本品治療的銀屑病和異位性皮炎的患者,不應(yīng)過(guò)度暴露于陽(yáng)光下卻無(wú)足夠的防護(hù)措施。同時(shí)他們應(yīng)避免同時(shí)進(jìn)行UVB和PUVA的治療(請(qǐng)參閱相互作用)。
        12.本品應(yīng)置于兒童拿不到的地方。

      • 禁忌:

      • 對(duì)環(huán)孢素及其任何賦形劑過(guò)敏者禁用。

      (摘自環(huán)孢素軟膠囊(新山地明)說(shuō)明書(shū))


      上述內(nèi)容不能全部覆蓋環(huán)孢素的所有相關(guān)知識(shí),本藥物為處方藥,一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用,若有不適,及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系!??!




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