| 序號(hào) | ISO9001條款 | 要求形成的形成文件的信息 | 保持和或保留 |
| 1 | 4.3 | 組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得并得到保持 | 保持 |
| 2 | 4.4.2 | 在必要的范圍和程度上,組織應(yīng): | 保持和保留 |
| a)保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行 |
| b)保留確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息 |
| 3 | 5.2.2 | 質(zhì)量方針應(yīng)： | 保持 |
| a)作為形成文件的信息,可獲得并保持 |
| 4 | 6.2.1 | 組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息 | 保持 |
| 5 | 7.1.5.1 | 組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù) | 保留 |
| 6 | 7.1.5.2 | a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí), 應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息 | 保留 |
| 7 | 7.2 | 保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?作為人員能力的證據(jù) | 保留 |
| 8 | 8.1e） | 在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息: | 保持和保留 |
| 1)確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行 |
| 2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 |
| 9 | 8.2.3.2 | 適用時(shí),組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息: | 保留 |
| a)評(píng)審結(jié)果 |
| b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求 |
| 10 | 8.3.2j） | 證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息 | —— |
| 11 | 8.3.3 | 組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息 | 保留 |
| 12 | 8.3.4f） | 保留這些活動(dòng)的形成文件的信息 | 保留 |
| 13 | 8.3.5 | 組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息 | 保留 |
| 14 | 8.3.6 | 組織應(yīng)保留下列形成文件的信息： | 保留 |
| a）設(shè)計(jì)和開發(fā)變更 |
| b)評(píng)審的結(jié)果 |
| c)變更的授權(quán) |
| d)為防止不利影響而采取的措施 |
| 15 | 8.4.1 | 對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留形成文件的信息 | 保留 |
| 16 | 8.5.1a） | 可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容 | —— |
| 1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征 |
| 2)擬獲得的結(jié)果 |
| 17 | 8.5.2 | 當(dāng)有可追溯要求時(shí),組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí),且應(yīng)保留所需的形成文件的信息以實(shí)現(xiàn)可追溯 | 保留 |
| 18 | 8.5.3 | 若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告,并保留相關(guān)形成文件的信息 | 保留 |
| 19 | 8.5.6 | 組織應(yīng)保留形成文件的信息,包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施 | 保留 |
| 20 | 8.6 | 組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括： | 保留 |
| a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) |
| b)授權(quán)放行人員的可追溯信息 |
| 21 | 8.7.2 | 組織應(yīng)保留下列形成文件的信息: | 保留 |
| a）描述不合格 |
| b)描述所采取的措施 |
| c)描述獲得的讓步 |
| d)識(shí)別處置不合格的授權(quán) |
| 22 | 9.1.1 | 組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?以作為結(jié)果的證據(jù) | 保留 |
| 23 | 9.2.2f) | 保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù) | 保留 |
| 24 | 9.3.3 | 組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù) | 保留 |
| 25 | 10.2.2 | 組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為下列事項(xiàng)的證據(jù): | 保留 |
| a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施 |
| b)糾正措施的結(jié)果 |
