4個(gè)腸胃用藥

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告。

公告顯示，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價(jià)，認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。

并要求已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

（含呋喃唑酮復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)名單）

復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊：用于各種便秘以及由于腹腔炎癥、腸粘連、肝膽疾病等的胃腸功能紊亂而引起的腹痛、食欲不振等。

呋喃苦參黃連素片：為抗菌消炎藥，用于急性菌痢,腸炎等。

二維呋喃唑酮片：用于胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎。

谷海生片：用于脾虛氣滯血瘀所致的胃脘脹痛，食少體倦，噯氣吞酸以及消化性潰瘍。

3個(gè)頭部用藥

去年12月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用吡硫醇注射劑的公告。

公告顯示，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價(jià)，認(rèn)為吡硫醇注射劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止吡硫醇注射劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。

并要求已上市銷售的吡硫醇注射劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2019年1月15日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液：本品用于腦震蕩綜合癥、腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等引起的頭脹痛、頭暈、失眠、記憶力減退、注意力不集中、情緒變化等癥狀的改善，亦用于腦動(dòng)脈硬化癥、老年癡呆精神病及兒童學(xué)習(xí)能力低下等。

鹽酸吡硫醇注射液：本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等。

注射用鹽酸吡硫醇：本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等的頭暈脹痛、失眠、記憶力減退、注意力不集中、情緒變化的改善；亦用于腦動(dòng)脈硬化、老年癡呆性精神癥狀。

2個(gè)感冒用藥

去年11月30日，家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告。

根據(jù)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價(jià)，認(rèn)為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。

并要求已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

特酚偽麻片：適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。

特洛偽麻膠囊：本品用于感冒引起的各種癥狀：發(fā)熱、頭痛、身痛、鼻塞、流涕、噴嚏等癥狀。

1個(gè)抗菌藥

去年11月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于撤銷磺胺索嘧啶片藥品批準(zhǔn)證明文件的公告。

公告顯示，磺胺索嘧啶片用于治療敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致感染，臨床使用中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)較高，在部分國家已退出市場，目前在我國已無生產(chǎn)、銷售和使用。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對磺胺索嘧啶片進(jìn)行了綜合評價(jià)，評價(jià)認(rèn)為該藥品在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。

目前，持有磺胺索嘧啶片藥品批準(zhǔn)證明文件的企業(yè)有1家，為海南制藥廠有限公司（磺胺索嘧啶片，國藥準(zhǔn)字H46020591），請?jiān)撈髽I(yè)做好撤市相關(guān)工作。

磺胺索嘧啶片：磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥,故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致的感染。

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