近日，PD-1抑制劑帕博利珠單抗(可瑞達(dá)、Keytruda，俗稱“K藥”)在國內(nèi)的第二個(gè)適應(yīng)癥獲批：聯(lián)合培美曲塞、順鉑用于EGFR和ALK陰性轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療。

  K藥再獲批的消息引發(fā)廣泛關(guān)注，成為目前國內(nèi)首個(gè)獲批用于肺癌一線治療的免疫療法。相比于一線化療，一線免疫療法給肺癌患者們帶來的是更長的生存期和更少的不良反應(yīng)。

  目前K藥在中國獲批的適應(yīng)癥已包括黑色素瘤和肺癌兩個(gè)癌種。雖然同它在美國已獲批的16個(gè)適應(yīng)癥還有不小差距，但已將免疫療法在國內(nèi)帶入了新的發(fā)展階段。

  01. Keynote-189

  此次獲批主要是基于3期臨床試驗(yàn)Keynote-189。入組的患者為EGFR或ALK陰性的晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌患者，實(shí)驗(yàn)組患者使用K藥聯(lián)合化療，對(duì)照組則使用安慰劑加化療。

  試驗(yàn)結(jié)果表明，K藥聯(lián)合化療可以比標(biāo)準(zhǔn)化療帶來更大的生存獲益。而且無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平高低，患者整體都可從“K藥+化療”中獲益。

  02. 四款PD-1對(duì)比

  03. Keytruda開掛般的獲批史

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