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      銀屑病科普 —— 什么是生物制劑

       zhdh 2019-12-20

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      銀屑病科普 —— 什么是生物制劑?

       賈虹教授 皮膚科西貝姐 前天


      冬季到來(lái),又到了惱人的銀屑病的高發(fā)季節(jié)。


      今天西貝姐門(mén)診上接診了5例不遠(yuǎn)千里前來(lái)就診的銀屑病患者,病情都比較嚴(yán)重,達(dá)到了可以使用生物制劑的指征,于是詢(xún)問(wèn)他們:聽(tīng)說(shuō)過(guò)生物制劑嗎?居然只有一位聽(tīng)說(shuō)過(guò)。


      可見(jiàn)他們是有多久沒(méi)有關(guān)心自己的身體、或者沒(méi)有接受到來(lái)自醫(yī)生的呵護(hù)。于是花費(fèi)了近十分鐘時(shí)間給他們科普什么是銀屑病的生物制劑治療。在此也認(rèn)為有必要再給大家科普一下,目前銀屑病治療的新進(jìn)展。



      醫(yī)學(xué)上定義銀屑病是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病。由于無(wú)法根治且易反復(fù)發(fā)作,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。


      隨著醫(yī)學(xué)的不斷探索和進(jìn)步,專(zhuān)家對(duì)銀屑病發(fā)病機(jī)制的認(rèn)知也在不斷改變和深入,早期認(rèn)為銀屑病是角質(zhì)形成細(xì)胞的問(wèn)題,因此治療以阿維A為代表的藥物;后來(lái)認(rèn)識(shí)到淋巴細(xì)胞的作用所以采用了甲氨蝶呤、環(huán)孢素等藥物治療;近年來(lái),醫(yī)學(xué)上發(fā)現(xiàn)許多細(xì)胞因子在銀屑病發(fā)病機(jī)制環(huán)節(jié)中起重要作用,因此涌現(xiàn)了各種以關(guān)鍵細(xì)胞因子為靶點(diǎn)的生物制劑進(jìn)行靶向治療,達(dá)到更精準(zhǔn)更安全。



      今年,國(guó)內(nèi)可謂迎來(lái)了生物制劑大爆發(fā),連續(xù)上市了三個(gè)進(jìn)口生物制劑:喜達(dá)諾?,可善挺?,拓咨?;國(guó)產(chǎn)方面,生物制劑仿制藥也紛紛進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn),相信陸續(xù)會(huì)有更多產(chǎn)品獲批。


      另外,最新一輪國(guó)家醫(yī)保談判目錄出爐,早年上市的益賽普、類(lèi)克、阿達(dá)木紛紛進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保,讓更多的患者負(fù)擔(dān)得起生物制劑,可以說(shuō)給銀屑病患者帶來(lái)了新的曙光。


      生物制劑這般如火如荼,許多病友躍躍欲試卻有許多不解和擔(dān)憂(yōu)。那么就讓我們一起來(lái)走進(jìn)生物制劑,揭開(kāi)它們的神秘面紗。



      生物制劑是什么?


      生物制劑是一種生物制品,其生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜。


      簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),大部分生物制劑是從經(jīng)過(guò)改造的活細(xì)胞中提取的蛋白質(zhì),是一類(lèi)大分子藥物,在細(xì)胞外發(fā)揮作用,通過(guò)與各種關(guān)鍵細(xì)胞因子結(jié)合來(lái)阻斷銀屑病發(fā)病過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),從而阻斷銀屑病的發(fā)病過(guò)程,達(dá)到治療銀屑病的目的。



      生物制劑不僅僅用于銀屑病的治療,在腫瘤、風(fēng)濕等領(lǐng)域,也得到了廣泛的應(yīng)用,就像大家熟知的靶向治療。這是由于銀屑病和腫瘤、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等一樣,與自身免疫系統(tǒng)息息相關(guān)。免疫系統(tǒng)是一個(gè)錯(cuò)綜復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò),許多細(xì)胞因子參與其中,生物制劑正是作用于這些關(guān)鍵細(xì)胞因子。



      生物制劑目前有哪些?


      我國(guó)生物制劑臨床應(yīng)用開(kāi)始于2004年,目前為止, 國(guó)內(nèi)已上市的用于治療銀屑病的生物制劑可以按作用靶點(diǎn)分為三大類(lèi):


      1、TNF?α(腫瘤壞死因子)抑制劑:

      依那西普生物類(lèi)似物(益賽普 ?、安佰諾 ?) 、英夫利西單抗(類(lèi)克?)、阿達(dá)木單抗(修美樂(lè)?);


      2、IL?12/23 (白介素)抑制劑:

      烏司奴單抗(喜達(dá)諾?)


      3、IL?17A 抑制劑(白介素)):

      司庫(kù)奇尤單抗(可善挺?)、依奇珠單抗(拓咨?)。


      靶點(diǎn)

      生物制劑

      適應(yīng)癥(我國(guó))

      推薦使用方法

      TNF?α抑制劑

      依那西普生物類(lèi)似物

      成年人中重度斑塊狀銀屑病

      25 mg每周2次或50 mg每周1 次皮下注射。

      英夫利西單抗

      成人中重度斑塊狀銀屑病、關(guān)節(jié)病型銀屑病

      5 mg/kg,第0、2、6周及以后每隔8周各給予1次相同劑量靜脈滴注

      阿達(dá)木單抗

      成人中重度斑塊狀銀屑病

      首次劑量80 mg,1周后開(kāi)始每2周40 mg,皮下注射。

      IL?12/23 抑制劑

      烏司奴單抗

      成人中重度斑塊狀銀屑病

      首次給予45 mg,第4周及以后每隔12周給予1次相同劑量皮下注射。(體重>100 kg ,劑量為 90 mg)

      IL?17A 抑制劑

      司庫(kù)奇尤單抗

      成人中重度斑塊狀銀屑病

      每次300 mg(2支),分別在第0、1、2、3、4 周皮下注射,隨后每 4 周給藥 1 次。

      依奇珠單抗

      成人中重度斑塊狀銀屑病

      推薦劑量第 0 周皮下注射 160 mg(80 mg 注射 2 次),之后第 2、 4、 6、 8、 10 和12 周各注射 80 mg(注射 1 次),然后維持每 4 周 1 次。


      下期會(huì)繼續(xù)給大家介紹生物制劑的各自特點(diǎn)、使用時(shí)機(jī)、用前篩查等注意事項(xiàng)。敬請(qǐng)關(guān)注哦~


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