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有68%的重癥新冠肺炎患者臨床病癥由于瑞德西韋的治療而得到了改善。  基線和治療后的氧支持狀態(tài)，氧支持狀態(tài)改善(藍(lán)色)，無變化(米色)和惡化(灰色)。根據(jù)圖表我們可以看出，藍(lán)色和米色占絕大部分面積，而灰色區(qū)域集中在重癥患者的樣本中。 新冠肺炎“新希望” 的前世今生 瑞德西韋是吉利德科學(xué)公司的在研藥品，該公司以研究針對(duì)病學(xué)難題如艾滋病，乙型肝炎，丙型肝炎為重點(diǎn)領(lǐng)域，部分產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用到臨床治療中。  瑞德西韋的合成過程 值得注意的是，此次全球疫情大流行的罪魁禍?zhǔn)住滦凸跔畈《荆c埃博拉病毒的遺傳物質(zhì)類似，均是單股正鏈的 RNA 病毒，這也意味著他們的增值過程具有一定的相似性。  3 月 24 日，F(xiàn)DA 將瑞德西韋批準(zhǔn)為“孤兒藥”，適應(yīng)癥被表述為：治療新型冠狀病毒感染。但富有戲劇性的是，在獲得孤兒藥批準(zhǔn)后，吉利德公司向 FDA 申請(qǐng)撤回這項(xiàng)批準(zhǔn)，并放棄有關(guān)孤兒藥的所有相關(guān)權(quán)益。吉利德公司稱，完全有信心通過正常臨床程序獲得批準(zhǔn)。  這就與現(xiàn)實(shí)相悖，新冠本是一個(gè)全球大流行病，擁有著廣泛的市場(chǎng)需求，卻被批準(zhǔn)為“孤兒藥”獨(dú)享專利。而吉利德相關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示“并不想卷入專利糾紛”，這可能是促成吉利德撤回申請(qǐng)的原因之一。 并且，到目前為止，也沒有足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明瑞德西韋在臨床上，治療新冠肺炎是普遍有效的，其有效性到底如何，用藥安全性又怎么樣？這些問題都有待于更多的臨床數(shù)據(jù)來證明，而如果不經(jīng)臨床使用證明，而快速被批準(zhǔn)，在使用過程中出現(xiàn)有效性或安全性方面的問題，也是相關(guān)公司所不能承受的。 并且，真正的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)在短短兩三個(gè)月內(nèi)是難以實(shí)現(xiàn)的。醫(yī)學(xué)用于檢驗(yàn)藥品療效的臨床試驗(yàn)實(shí)際上是一項(xiàng)浩大的工程，每檢驗(yàn)一種藥物，都需要耗大量的資源，假若以 100 位患者作為試驗(yàn)藥物的接受群體，那么標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)則要求還需 100 位條件近乎相同的病患作為對(duì)照組，除實(shí)驗(yàn)組接受新型藥物治療之外，相關(guān)醫(yī)護(hù)人員必須對(duì)兩組病患采取近乎相同的治療措施。而為了檢驗(yàn)一種藥品各個(gè)方面的作用效果，往往需要很多組臨床試驗(yàn)。 而據(jù)中國關(guān)于瑞德西韋的臨床試驗(yàn)，其入組標(biāo)準(zhǔn)有 7 項(xiàng)，包括距離發(fā)病時(shí)間小于 12 天，并且在篩查評(píng)估 30 天內(nèi)沒有接受過任何針對(duì)新冠病毒的實(shí)驗(yàn)性治療，而在此之前相關(guān)新聞媒體大肆吹捧的“雙黃連”，很多患者很可能就已經(jīng)服用過而被排除在外——單此兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)就排除了大部分的患者。同時(shí)，除了入組實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)高，還要考慮患者意愿的問題，并不是所有患者都同意承擔(dān)副作用，無擔(dān)保的風(fēng)險(xiǎn)去嘗試新型的藥物治療。  雖然此次的實(shí)驗(yàn)報(bào)告表現(xiàn)出了瑞德西韋治療的積極成果，但由于數(shù)據(jù)集和分析的局限性，該分析并不能為瑞德西韋的療效提供決定性的證據(jù)支持。 1.Grein, J., Ohmagari, N., Shin, D., Diaz, G., Asperges, E., Castagna, A., Feldt, T., Green, G., Green, M. L., Lescure, F.-X., Nicastri, E., Oda, R., Yo, K., Quiros-Roldan, E., Studemeister, A., Redinski, J., Ahmed, S., Bernett, J., Chelliah, D., … Flanigan, T. (2020). Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19. New England Journal of Medicine, 0(0), null. 2.EDT, A. S. O. 4/10/20 at 7:01 P. (2020, April 10). Ebola drug could help coronavirus patients on oxygen survive, new analysis suggests. Newsweek. 3.Data on 53 Patients Treated With Investigational Antiviral Remdesivir Through the Compassionate Use Program Published in New England Journal of Medicine. (n.d.). Retrieved April 11, 2020, from 4.確診人數(shù)接近 40 萬，美國為何沒用瑞德西韋救命？本文為你講出真相. (n.d.). Retrieved April 12, 2020, from https://baijiahao.baidu.com/s?id=1663379528545709618&wfr=spider&for=pc |
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