根據(jù)卡博替尼研發(fā)公司Exelixis于2020年8月25日發(fā)布的公告，卡博替尼（Cabozantinib）+納武單抗（Nivolumab）的組合用藥方案已經(jīng)向FDA提交補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，用于治療晚期腎細(xì)胞癌患者。

該申請(qǐng)基于Ⅲ期CheckMate-9ER試驗(yàn)（NCT03141177）的結(jié)果，該試驗(yàn)用于評(píng)估卡博替尼+納武單抗治療初治的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的療效。2020年4月時(shí)，卡博替尼的研發(fā)公司Exelixis與納武單抗的生產(chǎn)商Bristol Myers Squibb聯(lián)合宣布，該試驗(yàn)已經(jīng)到達(dá)了主要臨床重點(diǎn)，完整的研究結(jié)果將于9月舉行的2020年ESMO虛擬大會(huì)上公開。

該項(xiàng)試驗(yàn)共納入638例晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者，一線接受卡博替尼+納武單抗或舒尼替尼+納武單抗治療。除主要終點(diǎn)無進(jìn)展生存期外，這項(xiàng)研究還分析了包括總生存期、客觀緩解率及安全性等次要終點(diǎn)指標(biāo)。

Exelixis的產(chǎn)品開發(fā)和醫(yī)療事物總裁兼首席醫(yī)療官，Gisela Schwab博士表示，一旦獲批，卡博替尼+納武單抗的組合將成為晚期腎細(xì)胞癌患者重要的一線治療方案。對(duì)于有延長生存期意愿的患者來說，卡博替尼+納武單抗將成為非常重要的選擇。