 貝伐珠單抗，最早于2004年2月被美國FDA批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，至今已有13年的應(yīng)用歷史。 近年來，抗血管生成藥物的發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，貝伐珠單抗作為個(gè)中翹楚更是技能點(diǎn)拉滿，不僅適用于多個(gè)腫瘤，甚至還能跨線使用。
那么，哪些人可以用它？有哪些副作用？今天跟著海心一探究竟。 一、貝伐珠單抗究竟是“何方神圣”？ 貝伐珠單抗本質(zhì)上是一種抗體，比如打了新冠疫苗就會(huì)生成抗體，幫助我們抵抗新冠病毒，而使用貝伐珠單抗可以幫助腫瘤患者抵抗腫瘤細(xì)胞。  只不過，貝伐珠單抗這個(gè)抗體比較復(fù)雜，它來源于中國倉鼠的卵巢細(xì)胞，是一種抗血管生成藥物，顧名思義可以阻止腫瘤血管的形成，它就像一把剪刀，剪斷了水龍頭附近的水管，讓水管無法源源不斷地提供自來水。 貝伐珠單抗阻斷了腫瘤血管的生成，也就是斷了腫瘤的營養(yǎng)來源，使其無法繼續(xù)發(fā)展壯大。
二、哪些人可以使用貝伐珠單抗？ 到目前為止，貝伐珠單抗已經(jīng)獲得了4大醫(yī)保適應(yīng)癥、6大說明書適應(yīng)癥和11大全球適應(yīng)癥，在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用于包括結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的十多種腫瘤的一線治療，也是抗腫瘤仿制藥領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)。
1. 四大醫(yī)保適應(yīng)癥： ● 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌： 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者可以選擇貝伐珠單抗+氟嘧啶進(jìn)行聯(lián)合化療。
戰(zhàn)績：我國40%～70%的結(jié)直腸癌患者在接受根治手術(shù)后最終會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。作為晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案，貝伐珠單抗與化療聯(lián)合應(yīng)用可將結(jié)直腸癌患者的中位生存期延長至近30個(gè)月。 ● 晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌 不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，聯(lián)合化療可以選擇貝伐珠單抗+鉑類。
戰(zhàn)績：YO25404研究顯示，貝伐珠單抗+鉑類方案的中位總生存期高達(dá)24.3個(gè)月。 ● 復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者可以單獨(dú)使用貝伐珠單抗。
戰(zhàn)績：在手術(shù)、放療、化療后超過90% 的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤會(huì)復(fù)發(fā)。而貝伐珠單抗是中國當(dāng)前治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的唯一一款藥物。AVF3708g研究顯示，該藥單用的中位總生存期為9.3個(gè)月，與伊立替康聯(lián)用則為8.8個(gè)月。 ● 肝細(xì)胞癌 之前從未進(jìn)行過全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細(xì)胞癌患者，可以使用貝伐珠單抗+阿替利珠單抗。
戰(zhàn)績：IMbrave150研究顯示，貝伐珠單抗+阿替利珠單抗聯(lián)用的中位無進(jìn)展生存期為6.8個(gè)月。 2.兩大超出醫(yī)保范圍的適應(yīng)癥 （經(jīng)中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)、寫在說明書中、但是沒在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)的適應(yīng)癥）
● 上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌 初次手術(shù)切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的一線治療，可以使用貝伐珠單抗+卡鉑和紫杉醇。
● 宮頸癌 持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者，可以使用貝伐珠單抗+紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康。
3.其他全球適應(yīng)癥 （在其他國家獲批的適應(yīng)癥，含超說明書適應(yīng)癥） ● 轉(zhuǎn)移性腎癌 ● 轉(zhuǎn)移性乳腺癌 ● 放射性腦損傷 ● 胸腔/腹腔積液 ● 繼發(fā)于年齡相關(guān)性黃斑變性的脈絡(luò)膜新生血管化
三、不可忽視的副作用及其“解題”思路 目前，貝伐珠單抗不良反應(yīng)信息主要來自臨床試驗(yàn)中觀察到的藥物副作用。 其中，發(fā)生頻率最高的藥物不良反應(yīng)包括高血壓、疲乏或乏力、腹瀉和腹痛，而最嚴(yán)重的不良反應(yīng)當(dāng)屬胃腸道穿孔及瘺、出血和動(dòng)脈血栓栓塞。
1.高血壓 發(fā)生率：42.1% 應(yīng)對(duì)： ● 建議在開始貝伐珠單抗治療之前監(jiān)測(cè)血壓。 ● 有高血壓病史的患者，應(yīng)在開始治療之前充分控制血壓。通常情況下，口服抗高血壓藥物就可以充分控制高血壓。
● 在治療過程中，也要監(jiān)測(cè)血壓，尤其是治療時(shí)血壓尚未控制的患者。 ● 降壓治療不能充分控制的高血壓患者，或者出現(xiàn)高血壓危象或高血壓腦病的患者，應(yīng)該永久性地停用貝伐珠單抗。 2.蛋白尿 發(fā)生率：0.7%-38%，有高血壓病史的患者發(fā)生蛋白尿的風(fēng)險(xiǎn)可能更大。
應(yīng)對(duì)： ● 建議在開始貝伐珠單抗治療之前檢測(cè)尿蛋白。 ● 如果尿蛋白水平≥2 g/24小時(shí)，需要先停藥，直到尿蛋白水平＜2 g/24小時(shí)，再恢復(fù)治療。 ● 出現(xiàn)腎病綜合征的患者，應(yīng)該永久性地終止貝伐珠單抗治療。 3.胃腸道穿孔和瘺 發(fā)生率： ● 在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中，最高達(dá)2.7% ● 在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌、卵巢癌患者中，最高達(dá)2% ● 在非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，低于1% ● 嚴(yán)重胃腸道穿孔導(dǎo)致死亡的病例，在所有治療患者中占0.2%-1%
應(yīng)對(duì)： 對(duì)于發(fā)生胃腸道穿孔的患者，應(yīng)該永久性地停用貝伐珠單抗。 4.出血 發(fā)生率：0.4%-6.9% 最常見的是重度或大量肺出血/咯血，主要發(fā)生在非小細(xì)胞肺癌患者中，其中導(dǎo)致死亡的病例占三分之二。 其次是黏膜與皮膚出血，最常見的是鼻出血。
應(yīng)對(duì)： ● 近期發(fā)生過肺出血/咯血（＞1/2茶匙的鮮紅血液）的患者，不應(yīng)使用貝伐珠單抗進(jìn)行治療。 ● 出現(xiàn)鼻出血的患者，一般持續(xù)時(shí)間少于5分鐘，不需要醫(yī)療干預(yù)即可自行緩解，也不需要調(diào)整貝伐珠單抗治療方案。
● 存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)中樞系統(tǒng)出血相關(guān)癥狀和體征，一旦出現(xiàn)顱內(nèi)出血，應(yīng)該中斷貝伐珠單抗治療。 ● 出現(xiàn)3級(jí)或4級(jí)出血的患者，應(yīng)該永久性地停用貝伐珠單抗。 其他不良反應(yīng)包括：非胃腸道瘺、可逆性后部腦病綜合征、靜脈血栓栓塞、充血性心力衰竭、傷口愈合綜合癥、蛋白尿等。 四、哪些人群禁用或慎用貝伐珠單抗？ 【禁用】 對(duì)貝伐珠單抗藥物中任何一種成分過敏的患者，禁用貝伐珠單抗，包括對(duì)中國倉鼠卵巢細(xì)胞產(chǎn)物、其它重組人類或人源化抗體過敏的患者。
【慎用】 基于以上貝伐珠單抗“出血”、“動(dòng)脈血栓栓塞”、“充血性心力衰竭”等副作用，已經(jīng)存在相關(guān)疾病或有相關(guān)病史的患者，都應(yīng)該慎用此藥。 這包括但不限于： ● 重度心血管疾病，比如冠心病或充血性心力衰竭 ● 開始貝伐珠單抗治療之前服用全劑量抗凝血?jiǎng)┲委熝ㄋㄈ幕颊?/span> ● 動(dòng)脈血栓栓塞病史 ● 先天性出血體質(zhì) ● 獲得性凝血病 ● 大于65歲的患者（聯(lián)合化療） ● 糖尿病等。
是藥三分毒，藥物副作用在所難免，但是為了延長生存期，存在一些可控、可治療的副作用還是可以接受的。 因此，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下合理用藥，使藥物療效最大化、副作用最小化！
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