琥珀酸莫博賽替尼膠囊即TAK-788，通常也被稱為莫博替尼（Mobocertinib）。根據(jù)此次獲批的適應(yīng)癥，琥珀酸莫博賽替尼膠囊適用于含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（ex20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

與另一款療效出眾的EGFR ex20ins抑制劑阿米萬他單抗（JNJ-6372）不同，莫博賽替尼藥物結(jié)構(gòu)奧希替尼有一定的相似之處，且著重增強了針對EGFR ex20ins以及其它非敏感突變的抑制效果，同時對HER2外顯子20插入突變的肺癌也有一些抑制效果（這兩類插入突變的結(jié)構(gòu)有相似之處）。

在療效方面，莫博賽替尼目前公布的整體緩解率為28%，中位緩解持續(xù)時間17.5個月，中位無進(jìn)展生存期為7.3個月，中位總生存期24.0個月。

作為EGFR突變亞型當(dāng)中占比約10%的“難治”亞型，ex20ins突變的非小細(xì)胞肺癌對于大部分EGFR抑制劑并不敏感。莫博賽替尼28%的緩解率看似數(shù)值不高，但是和以往患者必須選擇的化療相比起來，已經(jīng)有巨大的提升！

針對EGFR ex20ins這一突變亞型，目前中國有非常多的臨床試驗項目，每一項都有可能成為患者免費接觸到新藥的機會。上面提到的莫博賽替尼，初步小型研究中緩解率能達(dá)到70%、且所有受試者病灶都有縮小的伏美替尼，國研創(chuàng)新藥JMT101、福沃替尼、PLB1004，以及對各類EGFR罕見突變（包括ex20ins、G719X、S768I、L861Q）以及HER2 ex20ins都有治療潛力的HTMC0503片等等，這些正在招募的新藥，都值得患者申請與嘗試。