康諾亞欣然宣布該公司非全資附屬公司KYM Biosciences（康諾亞擁有70%權(quán)益）與AstraZeneca AB（阿斯利康）已訂立全球獨家許可協(xié)議，以開發(fā)及商業(yè)化CMG901。

AstraZeneca將獲得CMG901的研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家全球許可，并根據(jù)許可協(xié)議負責與其進一步開發(fā)及商業(yè)化相關(guān)的所有成本及活動。

KYM Biosciences將收取6300萬美元的預付款，并在達成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后，收取最多11.25億美元的額外潛在付款。KYM亦有權(quán)從AstraZeneca收取銷售凈額的分級特許權(quán)使用費。KYM有責任提供協(xié)助和人員以促進技術(shù)及專業(yè)知識轉(zhuǎn)讓。除另有協(xié)定外，AstraZeneca將負責承擔與就CMG901正在進行的實驗有關(guān)的開發(fā)及監(jiān)管事務活動的所有費用。

CMG901為康諾亞集團與Innocube Limite（由樂普生物控制，KYM是擁有30%權(quán)益的少數(shù)股東）共同開發(fā)的主要產(chǎn)品。

CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE)，其為首個在中國及美國均取得臨床試驗申請許可的Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物。Claudin 18.2于胃癌、胰腺癌及其他實體瘤中的表達呈高度選擇性及廣泛性，使其成為腫瘤治療的理想靶點。

康諾亞已于2022年上半年完成了CMG901于實體瘤受試者I期臨床試驗劑量遞增階段的病人入組，并計劃未來通過學術(shù)論文/學會會議的形式對I期臨床試驗的數(shù)據(jù)進行展示披露。此外，已于2022年二季度在中國同步啟動了CMG901于實體瘤受試者I期臨床試驗的劑量拓展階段試驗，并已于2023年1月18日披露Ia期劑量遞增試驗的最新結(jié)果。

于2022年4月，CMG901用于治療復發(fā)/難治性胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌獲美國FDA授予快速通道資格。此前，該適應癥已獲FDA孤兒藥資格認定。