膠質瘤是一種起源于中樞神經(jīng)系統(tǒng)內膠質細胞或前體細胞的腫瘤。

　　彌漫性膠質瘤是成人最常見的原發(fā)性惡性腦腫瘤。這些腫瘤的發(fā)病機制和預后與代謝酶異檸檬酸脫氫酶(IDH)的突變緊密相關。這類腫瘤往往高發(fā)于三四十歲的年輕人，給他們的家庭帶來極大的負擔。

　　目前的治療方法包括手術、放療和化療，放療和化療是有效的治療方法，但在治療的幾年內，患者會出現(xiàn)認知功能障礙的跡象。

　　》》 Vorasidenib

　　近日，在2023年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上，公布了Vorasidenib單藥治療膠質瘤的關鍵III期臨床研究(INDIGO)結果。

　　臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，Vorasidenib顯著延長了2級IDH突變膠質瘤患者的無進展生存期、顯著延長了下一次干預(放療和化療)時間。

　　Vorasidenib是一款口服具腦滲透性與選擇性的在研IDH1/2雙重抑制劑，可通過口服給藥，能夠穿越血腦屏障，到達膠質瘤部位，此前已在早期臨床試驗中顯示出顯著的療效跡象。

　　INDIGO是一項支持注冊的隨機雙盲、含安慰劑對照的3期臨床研究。

　　試驗招募了331名接受手術切除腫瘤的2級IDH突變膠質瘤患者。

　　研究主要終點是由盲態(tài)獨立審查委員會(BIRC)評估的無進展生存期(PFS)，關鍵次要終點為至下一次干預時間(TTNI)。

　　數(shù)據(jù)分析顯示：

　　1、在PFS方面，Vorasidenib的中位PFS為27.7個月，安慰劑組為11.1個月。

　　2、在TTNI方面，Vorasidenib的中位TTNI尚未達到，安慰劑組為17.8個月。

　　3、Vorasidenib的安全性特征為耐受性良好，與I期結果一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家指出：

　　“低級別膠質瘤是一種進展性的惡性腦腫瘤，預后較差，目前的治療模式可能伴有短期和長期毒性。這是20多年來低級別膠質瘤治療領域上的一大進步，有望為這類患者帶來首個靶向療法?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www./news/hematology-oncology/20230604/vorasidenib-first-game-changer-in-20-years-for-patients-with-idhmutant-grade-2-glioma

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