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(孫亞洲)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
FDA以藥動(dòng)學(xué)為終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則(草案)介紹
對(duì)話專家:打破高端制劑研發(fā)窘境,其「難點(diǎn)」何在?
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一篇文章帶你讀懂一致性評(píng)價(jià)
95元的奧美拉唑和5元的奧美拉唑到底有什么區(qū)別?
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【6】仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥學(xué)研究關(guān)鍵技術(shù)要求和常見(jiàn)問(wèn)題
【干貨分享】中國(guó)正在進(jìn)行中的生物等效性研究(一致性評(píng)價(jià))臨床試驗(yàn)匯總,包括原研藥/參比制劑信息(招募...
【11月CDE課件之二】口服固體制劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)處方工藝研究存在的問(wèn)題和案例分析?
最新:通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品完整清單
已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品完整清單,截至2019/11/22(附excel下載)
中藥和化藥非臨床安全性評(píng)價(jià)之異同
【大掃描】藥審“供給側(cè)改革”:創(chuàng)新藥&改良型新藥&仿制藥未來(lái)熱點(diǎn)、突破口與雷區(qū)
醫(yī)療產(chǎn)業(yè)研究之 | 藥用輔料專題研究報(bào)告
藥物過(guò)敏的誤區(qū)你知道嗎
干貨 | 仿制藥一致性評(píng)價(jià)相關(guān)藥物晶型的問(wèn)題分析
齊魯制藥重磅藥神度(他達(dá)拉非片)獲批上市并通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
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審評(píng)規(guī)范 | FDA“改變劑型和改變給藥途徑藥品非臨床安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則”